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港股通创新药ETF盘中涨超3% 四部门发布新规优化临床试验管理

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截至2026年6月12日13:55，港股通创新药ETF易方达(159316)盘中一度涨超4%，现涨3.19%。该ETF盘中换手率达25.51%，成交10.13亿元，交投活跃。市场表现受政策与行业进展双重驱动。

四部门联合修订新规 强化数据治理与主体责任

国家药监局等四部门近日联合发布《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》，旨在优化药物临床试验质量管理，支持生物医药研发创新。新版《规范》自2026年9月1日起施行，其中新增“数据治理”章节，此举旨在系统提升临床试验数据的完整性、可追溯性与合规性，进一步强化主体责任并保护试验参与者。市场分析认为，新规将推动行业标准化，有利于具备完善管理体系的头部企业巩固优势。

ASCO年会国产创新药多项数据登台 突破全球治疗格局

2026年ASCO年会上，中国创新药企业表现亮眼，多项核心临床数据首次登上全体大会并刷新历史纪录。中信建投证券指出，国产创新药已从早期的Fast Follow（快速跟随）模式逐步转向Me Better（更优同类）与First in Class（首创）阶段，在IO双抗、ADC及小分子靶向药等多个前沿赛道实现全球竞争力突破，尤其在一线治疗、围手术期和难治性瘤种中展现出改写全球治疗格局的潜力。

费率最低同类产品 紧密跟踪港股通创新药指数

港股通创新药ETF易方达(159316)紧密跟踪恒生港股通创新药指数，该指数旨在反映可经港股通买卖、业务与创新药研究、开发及生产相关的香港上市公司之表现。该ETF费率仅0.15%+0.05%，是全市场同类产品中费率最低的产品之一。

相关产品还包括：港股通医药ETF易方达(513200)、恒生生物科技ETF易方达(159105)、创新药ETF易方达(516080)。

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