三星Galaxy Buds助听器功能获FDA批准 第四季度在美上线

8月11日，三星宣布旗下Galaxy Buds的助听器功能已通过美国FDA批准。该功能将允许Galaxy Buds 3 Pro和Galaxy Buds 4 Pro在不依赖处方的情况下直接用作助听器，预计今年第四季度在美国及部分市场正式推出。

非处方助听器：无需处方的听力支持

获得FDA批准意味着Galaxy Buds的助听器功能被认定为非处方助听器，用户可自行启用该功能，无需经过听力测试或医生开具处方的流程，这为轻度听力辅助需求提供了便捷选择。

功能上线时间与首发区域

三星已规划该功能的时间表：自今年第四季度起，Galaxy Buds助听器和配套的听力测试功能将首先在美国上线，同时拓展至部分其他市场。

听力测试功能同步推出

与助听器功能一同到来的还有听力测试功能，该功能可帮助用户了解自己的听力状况，为合理使用助听功能提供依据。

兼容设备与升级方式

目前确认支持该功能的设备包括Galaxy Buds 3 Pro和Galaxy Buds 4 Pro。三星将通过系统更新或应用程序推送的方式让用户获得助听器与听力测试功能。

根据三星官方消息，Galaxy Buds助听器功能已于今天（8月11日）获得美国FDA批准。

• 批准机构：美国食品药品监督管理局（FDA）
• 功能属性：非处方助听器
• 上线时间：今年第四季度
• 首发市场：美国及部分其他市场
• 支持设备：Galaxy Buds 3 Pro、Galaxy Buds 4 Pro
• 同步功能：听力测试

三星Galaxy Buds集成听力测试与助听功能，五分钟完成听力评估

三星电子在Galaxy Buds系列无线耳机中集成了听力测试与助听器功能，面向18岁及以上、自觉存在轻度至中度听力损失的用户。该功能已注册为医疗器械软件，可提供医疗级标准的检测结果。

全球听力损失现状

世界卫生组织估计，目前全球超过15亿人存在不同程度的听力损失，到2050年人数预计将达到25亿。

报告指出，助听器价格较高、社会污名以及专业医疗服务不足，导致许多听损人群未能使用助听设备。

耳机内的听力测试流程

1. 用户进入Galaxy Buds设置菜单，选择听力测试选项；
2. 按照耳机提示，在约五分钟内完成测试；
3. 系统基于测试结果生成个人听力档案；
4. 助听器功能根据档案针对性地放大远处人声和高频声音等。

听力测试与助听功能直接集成在耳机中，无需下载任何应用程序。

研发合作与临床验证

三星开发该听力解决方案时，与澳大利亚国家声学实验室和三星医疗中心进行了密切合作。范德比尔特大学医学中心、圣何塞州立大学和孟菲斯大学也开展了严格的临床验证研究。

降低听力辅助门槛

将听力测试与助听功能集成于日常使用的无线耳机中，使得听力评估与辅助变得更为便捷，有助于提升轻度至中度听力损失人群的听力健康意识。