Life Biosciences启动全球首例FDA批准“细胞年龄逆转”临床试验 首位青光眼患者完成ER-100注射

2026年6月9日，总部位于波士顿的长寿生物技术公司Life Biosciences宣布，已成功为首位青光眼患者注射其研发的ER-100细胞重编程药物。这标志着全球首例获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的“细胞年龄逆转”人体临床试验正式启动。

该试验被业界视为长寿产业从概念走向临床应用的里程碑式突破，尽管该领域长期面临兑现延寿承诺的挑战。

技术原理：部分表观遗传重编程与OSK因子

ER-100疗法采用部分表观遗传重编程技术，通过腺相关病毒（AAV）载体向受损细胞递送OCT4、SOX2和KLF4三种转录因子（OSK）。

部分表观遗传重编程：与完全改变细胞类型的重编程不同，该技术仅调整细胞内的表观遗传密码，使其恢复到更年轻的基因表达模式，而非转变为干细胞或其他细胞类型。

这种递送方式旨在重置细胞的表观遗传标记，从而修复因衰老导致的细胞功能损伤。

临床试验目标与未来拓展

本次试验中，药物被直接注射到青光眼患者眼部，目标是修复受损的视神经细胞，恢复患者视力。

Life Biosciences表示，若初步试验成功，该技术未来有望拓展至肝脏等其他器官，甚至有潜力应用于大脑组织的抗衰老治疗。

全球首个细胞年龄逆转人体临床试验获批，Life Biosciences 启动 I 期研究

抗衰老研究迈入人体测试阶段。2026年1月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准 Life Biosciences 的研究性新药申请（IND），允许其开展全球首个针对细胞年龄逆转的人体临床试验。该试验将评估候选药物 ER-100 在青光眼患者中的安全性与耐受性。

技术背景：OSK 细胞重编程与“部分重编程”策略

该技术基于哈佛医学院遗传学家、Life Biosciences 联合创始人大卫·辛克莱尔（David Sinclair）团队多年的基础研究成果，利用 OSK 细胞重编程技术诱导细胞恢复年轻状态。为避免完全重编程带来的致癌风险——早期小鼠研究显示连续表达重编程因子可能导致肿瘤形成——研究团队采用“部分重编程”方法，仅在有限时间内激活重编程因子，以实现安全逆转。

挑战与质疑：安全性、疗效争议并存

此项突破仍面临多重挑战。临床试验目前处于 I 期，主要目标为验证药物安全性，距离广泛应用尚有漫长道路。此外，辛克莱尔因过往多次对其长寿疗法进行过度宣传而受到科学界批评，部分业内人士对技术实际效果持谨慎态度。

“部分重编程通过限制重编程因子的表达时间和强度，在实现细胞年轻化的同时避免完全逆转带来的肿瘤风险。”——行业分析人士指出。

资本热捧：贝索斯、奥尔特曼与制药巨头布局长寿赛道

尽管抗衰老研究充满不确定性，全球富豪与制药企业对该领域的投资热情持续高涨。亚马逊创始人杰夫·贝索斯向专注于细胞再生编程的 Altos Labs 公司注资数十亿美元；OpenAI 首席执行官山姆·奥尔特曼个人向 Retro Biosciences 投资 1.8 亿美元，目标为人类增加 10 年健康寿命。礼来（Eli Lilly）、默克（Merck）等大型制药企业也积极向长寿科技初创公司投入资金。

试验细节：首期招募青光眼患者

Life Biosciences 的 I 期临床试验将招募少量青光眼患者，主要评估不同剂量 ER-100 的安全性和耐受性，次要终点为视力功能改善情况。若试验进展顺利，未来可能开展针对其他年龄相关疾病的临床试验，为全球抗衰老研究开辟新路径。

• IND 批准时间：2026年1月28日
• 试验阶段：I 期（安全性/耐受性）
• 适应症：青光眼
• 核心技术：部分 OSK 细胞重编程