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银诺医药依苏帕格鲁肽α获药监局批准将开展青少年肥胖症Ib期临床试验

摸鱼不慌管理员 2026-06-22 13:11:51

6月22日午间，银诺医药在港交所发布公告，披露旗下核心产品依苏帕格鲁肽α已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于开展治疗青少年肥胖症的Ib期临床试验。

试验将于7月启动计划招募约36名参与者

根据公告内容，该临床试验预计于2026年7月正式启动，整体计划招募约36位参与者。此次批准的Ib期试验旨在初步评估依苏帕格鲁肽α在青少年肥胖症患者中的安全性及药代动力学特征。

“于2026年6月17日，集团已收到中华人民共和国国家药品监督管理局的批准，可开展集团依苏帕格鲁肽α用于治疗青少年肥胖症的Ib期临床试验。” —— 银诺医药港交所公告

药物背景与适应症拓展

依苏帕格鲁肽α是银诺医药自主研发的一款长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。GLP-1受体激动剂是一类药物，通过模拟人体自然分泌的GLP-1激素，促进胰岛素分泌并抑制食欲，从而起到降糖及减重的效果。此前，该药物主要聚焦于成人2型糖尿病及肥胖症领域，此次获批青少年适应症研究，意味着其产品线正向更广泛的年龄段延伸。

业内分析认为，青少年肥胖问题日益受到社会关注，若该临床试验进展顺利，将有望为银诺医药在代谢性疾病领域打开新的市场空间。

临床试验阶段说明

Ib期临床试验属于药物研发的早期临床阶段，通常在完成Ia期健康受试者安全性评估后开展。此阶段主要目标是在目标患者群体中初步验证药物的安全性、耐受性及药代动力学特征，并为后续更大规模的II期、III期临床试验设计提供剂量依据。当前银诺医药的试验处于该早期探索阶段，距离商业化上市仍需经历较长周期的临床验证与审批流程。