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GSK美泊利珠单抗在华获批用于高嗜酸性粒细胞增多综合征治疗

摸鱼不慌管理员 2026-06-23 19:08:38

6月23日，葛兰素史克（GSK）宣布，中国国家药品监督管理局已批准新可来®（美泊利珠单抗注射液）用于成人和12岁及以上青少年的特定适应症治疗。该药物针对的是无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）患者。

获批适应症与适用人群

此次获批的适应症覆盖特定患者群体：成人及12岁及以上的青少年。治疗对象限定为高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）患者，且须经医学判断明确无其他非血液学继发性病因。这一限定条件旨在缩小用药范围，确保治疗精准性。

名词解析：高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）

根据医学定义，高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）是一组以血液或组织中嗜酸性粒细胞持续异常增多为特征的疾病。嗜酸性粒细胞是白细胞的一种，其过度积累可导致多个器官（如心脏、皮肤、神经系统）受到损伤。该病症的病因可分为原发性和继发性，此次获批适用人群排除了非血液学继发性病因，即由其他系统疾病（如寄生虫感染、过敏等）引发的嗜酸性粒细胞增多不在该药物治疗范围内。