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华东医药子公司HDM2005联合疗法获临床试验批准 用于经典型霍奇金淋巴瘤治疗

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华东医药子公司HDM2005联合疗法获临床试验批准 用于经典型霍奇金淋巴瘤治疗 第1张

华东医药（000963.SZ）发布公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用HDM2005联合PD-1单抗和AD用于经典型霍奇金淋巴瘤的临床试验申请。

药物特性与开发进展

公告显示，注射用HDM2005是一款靶向ROR1的抗体药物偶联物（ADC）。ADC药物通过将抗体与细胞毒性药物连接，实现对肿瘤细胞的精准杀伤。目前该药物正围绕恶性肿瘤开展多适应症的临床开发工作。

本次获批将提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力，但药物从临床试验到上市存在不确定性，对近期业绩无重大影响。

风险提示与市场影响

  • 临床试验获批仅意味着可以启动临床研究，后续需经过多期试验验证安全性和有效性，并通过审评才能上市。
  • 公告明确指出，该进展对华东医药近期经营业绩无重大影响，投资者需关注药物开发过程中的不确定性。
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