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国内ADC药物赛道近期涌现集中突破

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据产业信息显示,近期国内ADC(抗体偶联药物)领域的研发与产业进展出现集中释放,创新活动与国际化布局同步进入加快阶段。

ADC赛道定义与特征

ADC是抗体偶联药物的英文缩写,其结构由单克隆抗体与细胞毒性药物通过连接子偶联而成,旨在实现精准靶向递送。

国内ADC领域正迎来集中突破,产业创新与全球化进程同步提速。

产业进展方向

  • 技术创新层面:多个研发管线的临床或申报出现密集进展。
  • 全球化层面:部分企业的海外授权合作或临床试验布局同步推进。

业内人士指出,此次集中突破标志着该赛道进入加速期,后续对国内生物医药产业链的带动效应值得关注。

国产ADC密集斩获里程碑,行业加速向源头创新转型

在2026年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)刚刚闭幕之际,多家本土药企在商业化、临床研发与资本运作层面接连取得关键进展。行业机构预测,2026年全球ADC市场规模将达164亿美元,2035年有望突破1227亿美元,长期增长空间广阔。作为抗体偶联药物(ADC)——“生物导弹”式靶向疗法的代表,国产ADC已贡献全球近40%的研发管线,正从跟随式研发向源头创新、全球同台竞技的新阶段迈进。

本土药企加码创新,多款产品步入关键节点

近期,华东医药自研ADC创新药新适应症获批临床;百利天恒双抗ADC新药伦康依隆妥单抗获批上市,实现国产新一代ADC商业化重要突破;港股映恩生物科创板IPO申请获上交所受理,拟募资41亿元用于新药研发;宜联生物自主研发的YL201(B7H3 ADC)鼻咽癌III期研究期中分析达到主要终点。

湘财证券指出,ASCO大会ADC相关口头报告占比从2024年的6.5%飙升至2026年的11.2%,近乎翻倍。本届年会最受关注的是ADC与免疫疗法(ADC+IO)的联合应用,该策略能有效克服肿瘤免疫耐药,正在成为多种实体瘤一线治疗的新标准。

行业迈入价值重构关键期,竞争转向技术与商业化

业内人士认为,当前行业已告别粗放式管线扩张,全面进入技术迭代、临床升级、全球化布局的价值重构期。ADC技术应用边界从传统肿瘤领域延伸至自身免疫病、抗感染等非肿瘤领域,竞争重点转向生产工艺与全周期商业化能力。

宜联生物创始人、董事长兼首席执行官薛彤彤表示,国内ADC在工程化领域已达全球先进水平,未来竞争将聚焦机制性创新。启明创投合伙人陈侃指出,ADC属于平台型技术,单一平台可覆盖多个癌种,核心竞争在于产品设计理念、推进速度与市场落地能力。爱建证券认为,投资层面可重点布局创新平台与优质管线品种。

全球化布局提速,出海授权交易持续密集落地

在技术与临床实力夯实基础上,本土ADC药企全球化步伐显著加快。日前,百利天恒BL-M14D1全球Ⅲ期临床试验获FDA许可。据西南证券统计,2025年国内ADC药物BD出海共取得首付款16.3亿美元,同比增长676.2%,总金额211.3亿美元,同比增长390.6%。

2026年以来,国产ADC出海授权交易密集落地。1月,宜联生物与罗氏就YL201项目达成独家许可协议,对应5.7亿美元首付款及里程碑付款;5月底,信达生物与辉瑞公司就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略合作协议。宜联生物自主研发的YL201已获FDA突破性疗法认定,基于其在小细胞肺癌、鼻咽癌后线治疗中的优异临床数据。

薛彤彤表示,单药上市只是起步,联合用药才是ADC赛道下半场竞争的关键。与跨国药企深度绑定,是国内生物科技公司全球化的必经之路,既能补足资金、经验短板,也能获得国际品牌背书。