国家医保局公示2026年国家基本医保药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查信息
国家医保局今天公示通过2026年国家基本医保药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。
一、形式审查的作用
形式审查是对申报药品是否符合当年基本医保目录和商保创新药目录调整申报条件以及药品申报信息完整性进行的审核。
国家医保局公布2026年药品目录调整初审结果 557个药品通过基本目录初审
国家医保局近日公示2026年国家医保药品目录调整初步形式审查结果。截至6月10日,共收到818份申报材料,涉及674个通用名。经初步审核,557个药品通过基本医疗保险目录初审,54个药品通过商业健康保险创新药品目录初审。
申报数量与通过率显著提升
与2025年相比,今年申报材料增加100份、通用名增加41个。除预申报品种外,初步形式审查总体通过率达到92%,较去年提高8个百分点。以目录外条件1申报(五年内获批新通用名)的药品有343个,不含预申报品种。
申报药品数量和通过比例均高于往年,反映出医药行业新药上市持续增加,企业对目录调整规则的理解更加清晰、行为更加理性。
形式审查:确保申报资格与信息完整
形式审查分为初审、公示、复核、最终结果公告四个步骤。通过对药品申报资料进行形式审查,一方面确保申报药品符合申报条件,另一方面审核申报资料的完整性与规范性,为后续评审、测算阶段提供全面、真实、准确的信息。同时,公示通过初审的药品名单和主要信息,接受社会监督。
通过初审不等于纳入目录
按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》等工作方案,目录调整包括企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价/价格协商等多个环节。形式审查仅为第一步。药品通过初步形式审查,只代表初审符合申报条件,还需通过公示接受监督。即使最终通过形式审查,也只代表具备参与后续流程的资格,不代表已纳入基本医保目录或商保创新药目录。
预申报品种处理规则
今年目录启动申报较往年提前1个月,允许已通过技术评审但未正式获批的药品进行预申报。共有49个通用名预申报基本目录外,4个通用名预申报商保创新药目录外。预申报企业需于7月3日17时前补充提交正式批件,逾期视为不通过。若不符合6月10日前完成技术审评的条件,即使7月3日前补充批件,仍视作不符合申报条件。
关于价格昂贵药品的说明
部分价格较为昂贵、可能超出基本医保保障范围的药品通过初审,仅表示该药品符合申报条件,获得了进入下一个环节的资格。这类药品能否最终纳入基本医保目录,还需经严格的专家评审以及后续的独家谈判、非独家竞价等程序。国家医保局始终坚持“保基本”的功能定位,聚焦群众基本医疗需求与临床技术进步间的平衡。
下一步工作安排
国家医保局将根据公示期间收到的反馈意见及有关部门反馈,复核药品信息,确定最终通过形式审查的药品名单并向社会公布。同时通过申报系统向企业反馈结果。后续将按照工作方案要求,推进专家评审、基本医保目录谈判竞价及商保创新药目录价格协商等工作。
