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成都药企自主研发双抗ADC药物获批上市 用于鼻咽癌治疗

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6月22日，据国家药品监督管理局官网消息，由成都温江药企四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗正式获批上市。该药物用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。

药物研发背景与机制

伦康依隆妥单抗（iza-bren，宜泽康®）是一款双抗ADC药物，其靶点为EGFR与HER3。资料显示，EGFR和HER3均为表皮生长因子受体家族成员，在多种实体瘤中表达。

ADC药物是指抗体偶联药物，通过将化疗药物与靶向抗体结合，实现对肿瘤细胞的精准杀伤。而双抗ADC则同时靶向两个不同抗原，旨在提高选择性并降低脱靶毒性。

适用患者群体与临床价值

获批适应证为“既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者”。

这意味着该药物针对的是已经接受过多种标准治疗方案但病情仍进展的晚期鼻咽癌患者。这类群体在临床上治疗选择有限，存在未被满足的医疗需求。业内人士指出，该药物的上市为该类患者提供了新的治疗可能。

企业信息与行业影响

百利天恒总部位于成都温江，是一家专注于创新药研发的制药企业。本次获批的伦康依隆妥单抗为其自主研发的成果，属于境内药企在双抗ADC领域的布局。该药物的获批将丰富国内鼻咽癌治疗领域的药物组合，对相关产业链中的生物制剂生产环节也可能产生带动效应。

  • 药物名称：伦康依隆妥单抗（iza-bren，宜泽康®）
  • 药物类型：EGFR×HER3双抗ADC
  • 研发企业：四川百利天恒药业股份有限公司
  • 获批机构：国家药品监督管理局
  • 适应证：复发/转移性鼻咽癌（既往经二线化疗及PD-1/PD-L1治疗失败）
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