上海脑机接口产业集聚区周岁：入驻企业翻番，在研管线超50项

6月27日，上海脑机接口未来产业集聚区“脑智天地”迎来启动建设一周年。上海市科委副主任屈炜在相关推进会上表示，集聚区跑出了“上海速度”，配套能力持续夯实，集聚效应加速显现。当下，脑机接口被视为新质生产力培育的核心赛道，上海已在此领域形成显著先发优势。

企业数量与融资规模翻倍，产业链闭环初步形成

截至目前，集聚区落地脑机接口核心注册企业共51家，多数为过去半年新增。受此带动，闵行全区脑机接口创新企业达61家，是去年底的2.5倍以上，接近全国总数的30%。区内企业累计融资超10亿元，核心企业总估值突破55亿元。

“上下楼就是上下游”——集聚区已形成“核心器件—算法开发—临床验证—配套服务”的产业闭环。61家企业中，侵入式脑机接口企业13家，非侵入式36家，另有12家生态配套企业。

底层技术突破：柔性电极与神经专用芯片本土化

集聚区涌现的代表性企业聚焦“卡脖子”环节。云帆未来基于革命性新材料研发新型神经电极，为全球唯一实现电极材料柔软度与大脑相仿的企业，动物实验显示植入后能实现组织融合共生。另一家入驻企业“一行与航”专注神经专用芯片研发，可为整机企业定制信号采集、数据传输、大脑刺激等芯片。神经专用芯片是专用于脑机接口的集成电路，技术门槛高但市场容量小，创始人杨孝杰表示，上海的前瞻布局使其终于圆了创业梦。

临床进展：两产品冲刺上市取证，全侵入式首证冲刺开启

在应用端，闵行区副区长谭瑞琮透露，目前进入临床试验的脑机接口产品已有8项，在研管线超过50项，覆盖运动障碍、神经损伤、视觉重建等神经疾病。其中两款非侵入式产品已进入三类医疗器械注册取证关键阶段——三类医疗器械指需进行临床试验且风险最高的医疗器械类别，分别用于脑卒中康复及精神和认知疾病干预管理。

侵入式领域更引发关注。6月27日，华山医院院长毛颖透露，本月初医院团队在一名瘫痪病人头皮下植入一枚由上海企业“阶梯医疗”研发的全侵入式脑机接口，其电极探入硬脑膜之下直接接触脑组织，可实现“单神经元级”信号采集，病人可脑控轮椅、机械臂等设备。该植入体直径仅一元硬币大小，可能是全球最小的侵入式脑机接口植入体之一。毛颖称，此次植入为该产品第一例注册用多中心临床试验，意味着上海企业已开启全球全侵入式脑机接口“首证”冲刺。

产业生态持续优化，全球首证后的下一程

今年3月，上海企业博睿康拿下全球侵入式脑机接口上市“首证”。短短一年内，集聚区从零起步实现企业倍增、平台建成，在研管线超50项。屈炜表示，市区联动、多方协同的机制持续放大了先发优势。业内人士指出，当产业势能和生态不断加速“创新飞轮”，一系列值得期待的爆点将在未来持续兑现。

华山医院与览海康复医院共建脑机接口研究型病房 昨日启用

上海脑机接口临床应用再获关键基础设施突破。据文汇报报道，华山医院与览海康复医院共建的脑机接口“研究型病房”于昨日正式启用。该病房整合了诊疗、康复、临床研究、数据采集、长期随访等环节，为脑机接口大规模临床突破补上关键一环。

研究型病房补齐临床转化效率短板

研究型病房是一种将临床诊疗与科学研究深度融合的医疗单元。根据素材披露，该病房由华山医院与同样毗邻脑机接口产业集聚区的览海康复医院共建，旨在压缩从实验室到病床的转化周期。目前，该病房已具备承接多中心临床试验、长期随访数据追踪等能力。

集聚区创新生态加速全周期孵化

过去一年，集聚区针对初创企业打造了“概念验证、孵化器、科创转化”全周期孵化链。其中，概念验证平台已推动10个前沿技术立项，3个项目获得融资；孵化平台已有21个初创项目入驻，孵化器入驻率达75%；科创转化平台已常态化举办神经科技国际论坛、科创赛事等产业活动，并借此持续充实项目储备。

“集聚区最重要的先发优势在于生态的完备度，这也是上海脑机接口行业能否不断复制‘首证成功’的关键。”——素材引述

华山医院临床转化范式助推研发落地

作为国内神经科学领域的顶尖医疗机构，华山医院经过多年积累，形成了一套成熟的临床转化范式。该范式涵盖患者遴选、伦理评估、术前术后医疗方案的设计执行，以及后期评估推广。由于集聚区深度依托该院且与之仅咫尺之遥，入驻企业得以从中受益。

当前，更多脑机接口创新产品正在上海向着取证上市而努力。研究型病房的启用，有望为这些产品提供从研发到临床的标准化验证通道。

上海脑机接口产业集聚区启动多项生态平台 数据资源面向全国开放

上海脑机接口未来产业集聚区昨日迎来一批全新功能平台正式亮相，其服务能力与辐射范围将拓展至全国。与此同时，该集聚区还举办了全国首个脑机接口竞技赛，标志着脑机接口领域生态建设迈入新阶段。

脑电数据平台启动运行 数据及算力开放共享

由临港实验室、华山医院、上海仪电及清华大学相关团队共同打造的脑电数据平台，于昨日正式启动运行。据平台方介绍，该平台已入库涉及癫痫、情感障碍、抑郁症等多病种多模态的数据，总量已超过10万病例、123T字节。

“让全国的脑机开发者能充分利用‘数据燃料’训练出各种垂类脑电AI模型，加速破解大脑和脑疾病密码。”——平台提供方表示

除了数据资源，该平台还提供智能算力和算法支持，以公益服务的方式提供给全国范围内的脑机接口开发者使用。此举旨在降低研究人员在数据获取与算力支撑上的门槛，推动脑电AI模型的多样化训练与应用落地。

产业生态联盟推出多类服务平台 降低初创企业运营成本

依托产业生态联盟的力量，集聚区新推出了一系列服务型平台，具体包括大动物实验、小动物实验、研发外包服务以及产品审评指导等服务。这些平台的设立，旨在进一步降低脑机接口领域初创企业的运营成本，加速其从研发到产品的转化进程。

5亿元专项基金设立 商业险产品启动开发

金融资源正在向该集聚区加速汇集。目前，由国资牵头，联合多家社会资本，共同设立了总规模5亿元的脑机接口专项基金。此外，依托太平洋保险等机构，脑机接口的商业险产品已启动开发工作。

• 专项基金规模：5亿元
• 资金来源：国资牵头，联合多家社会资本
• 商业险开发主体：太平洋保险等机构

保险产品的推出，将在未来推动更多获证产品更好地打开市场、惠及患者，为脑机接口技术从研发走向商业化应用提供金融保障。