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一品红子公司创新药APH03867片临床试验申请获国家药监局受理

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一品红子公司创新药APH03867片临床试验申请获国家药监局受理 第1张

一品红（300723）发布公告，其全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH03867片，已取得国家药品监督管理局（NMPA）下发的《受理通知书》，标志着该药物临床试验申请正式进入审评阶段。

受理通知书：临床试验启动的前置环节

药品临床试验申请受理，是国家药监局对拟开展临床试验的药品进行材料形式审查与初步合规性审核后发出的官方凭证。获得受理后，该药品将进入技术审评流程，审评通过方可开展人体临床试验。

“APH03867片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。”——摘自一品红公告

此次受理的APH03867片为一品红全资子公司自主研发的创新药，目前尚处于临床前研究阶段向临床阶段过渡的关键节点。该受理本身不直接等同于临床获批，但意味着其研发管线取得阶段性进展。

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