创新药临床试验超5000项 BD金额屡创新高 板块估值却处十年底部

产业端与资本端出现明显背离：创新药临床试验总量已突破5000项，出海BD（商务拓展）金额屡创新高，部分头部药企迈过盈亏平衡线；但板块估值仍被压在十年底部区间，多家上市公司密集实施回购。机构最新研判认为，双方预期差或蕴含结构性机会。

产业端全面走强：三项核心指标齐升

据行业数据，当前创新药临床试验总量已超过5000项。其中，出海BD金额持续刷新纪录，显示中国企业通过技术授权或合作达成的海外交易规模在扩大。此外，部分头部药企经营层面实现突破，已迈过盈亏平衡线，即收入覆盖成本并开始产生正利润。

“临床试验总量超5000项、出海BD金额屡创新高、头部药企迈过盈亏平衡线”——产业端三重信号同时趋强。

资本端承压：估值处于十年低位 回购密集涌现

与产业表现形成反差的是，创新药板块估值当前被压在十年底部区间。在此背景下，多家上市公司密集掏出真金白银实施回购，以表达对公司价值的信心并稳定市场预期。

机构研判：预期差有多大

业内人士指出，产业端数据已呈现明确好转趋势，但资本市场尚未充分定价。机构通过对比产业实际进展与板块估值水平，认为二者之间存在显著预期差，这一背离的收敛路径值得跟踪。

2025年新药临床试验登记5215项同比增长6.4% 创新药产业多重催化共振

国家药审中心6月22日发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》显示，2025年登记临床试验总量达5215项，同比增长6.4%。其中新药临床试验2997项，同比增幅达18%。产业端与政策端协同信号密集释放，创新药板块估值获多重底部支撑。

产业端融资窗口开启：IND申报超500项，BD交易总额近800亿美元

机构统计显示，2026年前五个月国内1类创新药IND申报数量超500项，同比增长约三成。截至5月14日，中国创新药对外授权首付款和潜在总交易金额分别达46亿美元和792亿美元，已分别达到2025年全年的66%和58%，创同期历史新高。

IND（Investigational New Drug）指新药临床研究申请，是创新药进入人体试验前必须提交的审批程序。BD（Business Development）即商务拓展，涵盖对外授权交易。当前BD交易金额与数量双升，显示国产创新药全球化兑现加速。

科创板第五套上市标准重启后，泰诺麦博成为首单注册生效项目。该标准专为未有盈利的生物医药企业设立，以市值、研发进展等指标替代盈利要求。多家生物医药企业随后密集递交IPO申请，拟募资总额超百亿元，新一轮融资窗口开启。

估值逼近历史底部，产业资本回购近百亿

机构研报指出，创新药指数2026年一季度归母净利润同比增长超两成，扣非增速更高，业绩加速趋势明确。但板块估值仅处于2019年以来偏低分位，CRO指数PE估值接近历史底部区域，性价比突出。

“经历前期充分调整后，板块正从‘估值驱动’切换至‘业绩+全球化兑现驱动’的逻辑。”——机构观点摘要

产业资本行动印证底部共识：截至6月中旬，超90家医药公司发布回购预案或实施公告，拟总回购规模近百亿元，其中5月单月拟回购金额占全市场近四成。恒瑞医药、康方生物、三生制药、百利天恒、映恩生物等核心龙头均参与回购。

三条主线布局：龙头、产业链、BD出海弹性

机构主要聚焦三条投资主线：

• 全球竞争力且业绩兑现确定性强的创新药龙头，包括恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、科伦博泰生物、三生制药、翰森制药等，估值逻辑正向现金流改善切换。
• 受益于研发需求爆发式增长的创新药产业链，外需CDMO关注药明康德、凯莱英；内需CRO关注昭衍新药、益诺思、泰格医药。
• 具备差异化技术平台和BD出海弹性的Biotech公司，如百利天恒、映恩生物、康诺亚、荣昌生物。ADC、双抗/多抗、TCE等新分子赛道进入快速放量期。

机构认为，创新药板块估值已跌至十余年来底部区间，叠加后BD闭环跑通带来的商业化分成现金流兑现，当前估值正吸引更多资金关注。

风险提示

创新药研发存在临床失败风险；新药商业化不及预期风险；行业政策变动不确定性；板块估值修复节奏不及预期。以上观点均来自东方证券、兴业证券、中泰证券、东吴证券、浙商证券近期公开的研究报告，不代表本平台立场，敬请投资者注意投资风险。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）