上海医药罗沙司他胶囊获批生产 2025年境内院采额25.93亿元

上海医药集团股份有限公司(601607.SH)发布公告,其下属控股企业上药国风已收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,罗沙司他胶囊正式获得批准生产。
药品适应症与作用机制
该品种为口服小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。从药物作用路径看,其通过模拟机体低氧环境下的生理反应,干扰脯氨酰羟化酶对低氧诱导因子的标记降解过程,进而促进内源性促红细胞生成素的生成,同时改善铁代谢指标,以此应对慢性肾脏病背景下出现的贫血问题。
罗沙司他的适应症明确圈定在慢性肾脏病引起的贫血,包括非透析依赖患者与透析依赖患者在内的多个病期阶段,均可纳入该药物治疗覆盖的范围。
研发投入与市场规模
根据公告披露,截至本次注册证书取得之日,上药国风针对该药品的累计研发费用约为人民币931万元。
公告同步引用的行业统计显示,2025年中国大陆地区医疗机构端该药品的采购总额录得25.93亿元。
市场影响与风险提示
上海医药在公告中指出,罗沙司他胶囊获得注册批准,有助于公司在此治疗领域扩大市场份额。
该药品获批有利于扩大市场份额,但存在销售不达预期等风险。
公告亦向投资者做出常规性风险提示,明确药物未来实际销售放量进程仍受制于多重条件,市场表现可能出现与当前预期不符的情形。
