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鹏博硼中子医院负责人:海南封关运作后乐城企业获多项便利

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中新网海口6月17日电 (记者 王子谦) 16日举行的海南自由贸易港企业获得感案例分享会上,港资控股的鹏博(海南)硼中子医院院长王恩敏表示,海南自贸港封关运作以来,给入驻博鳌乐城国际医疗旅游先行区的机构提供了大量便利。

乐城先行区多重政策叠加成国际药械门户

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(简称乐城先行区)依托“零关税”等自贸港政策,同时施行特许药械和药械真实世界研究两项园区特有政策。特许药械政策允许尚未在中国注册上市的国际创新药品与医疗器械在区内合规使用;真实世界研究则利用实际临床应用产生的数据,对药械的安全性与有效性进行评估,为产品加速进入中国市场提供依据。

基于上述制度设计,乐城先行区已发展为全球创新药械进入中国市场的首选门户、临床应用的首选平台、转化注册的首选枢纽,以及国内患者寻求国际前沿治疗的目的地。

港资医院分享封关后运营感受

王恩敏在分享会上提到,封关运作后,企业在多个运营环节感受到便利,整体效率提升。

“海南封关以来,给我们提供了大量的便利。”王恩敏说。
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鹏博硼中子医院乐城入驻分享:零关税降低医疗成本,中国首台临床BNCT设备已治疗首例患者

6月16日,在海南自由贸易港企业获得感案例分享会上,鹏博(海南)硼中子医院院长王恩敏就该院入驻博鳌乐城国际医疗旅游先行区后的运营感受做了介绍。受益于零关税政策,该院引进的硼中子俘获疗法(BNCT)设备于今年3月成功完成首例治疗。

国产BNCT临床首例治疗落地

鹏博硼中子医院是中国生物科技服务控股有限公司投资设立的医疗机构,聚焦硼中子俘获疗法开展癌症治疗。

王恩敏解释,硼中子俘获疗法(BNCT)是一种精准放射疗法,具有高度靶向精准、疗效显著且副作用低的特点。

该院引进了全球第三台、中国首台正式投入临床治疗的BNCT设备。2025年3月19日,医院运用该设备成功治疗了首例病人。

零关税政策驱动医疗成本下行

王恩敏在分享会上透露,医院导入大型尖端设备过程中,充分享受到海南自由贸易港的零关税政策。零关税即对符合条件的进口自用医疗设备免征关税,这一安排直接压减了设备引进成本,进而为后续临床定价与患者支付减负提供了空间。

此次分享会以企业获得感为核心议题,鹏博硼中子医院的案例被视作乐城先行区政策红利与前沿医疗技术融合的实践样本。该院将BNCT疗法引入国内临床,有望为相关疾病患者拓展新的治疗路径。

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鹏博(海南)硼中子医院零关税政策节费逾1900万元 已开展21例BNCT治疗

5月18日,位于海南自贸港的港资机构鹏博(海南)硼中子医院接诊了第一位国际患者。该院引进的核心治疗设备直接受益于自贸港“零关税”政策,节省税费1900余万元,至今已累计完成21例硼中子俘获疗法临床治疗。

设备与硼药进口成本同步缩减

医院从日本住友重工引进的硼中子治疗设备,在适用零关税后,进口环节税费全免,折算节约逾1900万元。院方明确表示,这部分资金转向了医疗服务提升、人才培养及海外患者接待能力优化。

“我们把这些节约的资金用于提升医疗服务、加强人才培养和优化海外患者接待能力。”医院相关负责人王恩敏说。

配套使用的硼药也受益于同一政策。该药物需极高纯度,仅日本企业实现规模化生产,应用场景窄导致药价昂贵。零关税使药品进口成本降低,国内患者无需出国即可获得此类新疗法。

十余种头颈部癌亚型获批治疗 国际医疗通道开启

依托乐城先行区“先行先试”政策,鹏博(海南)硼中子医院已获批开展不可切除的局部晚期或复发性头颈部癌治疗,涵盖鼻咽癌、鼻窦癌、喉癌、口腔癌、舌癌、牙龈癌、腮腺癌、颈部继发恶性肿瘤等亚型。先行区允许国际已上市但国内未上市的药械直接落户,叠加零关税,加速了前沿放疗技术落地。

随着自贸港封关带来的物资通关便利,药械一站式进口手续简化,跨境环节保持顺畅。人员进出自由便利政策同样推动外国人士到乐城诊疗。王恩敏形容:“国外患者通关非常便利,就像旅游一样来到这里治疗。”目前咨询预约量已达数千名,部分来自美国、越南、印度尼西亚等。

计划借助真实世界研究推动岛外注册

在运营积累之上,医院将利用乐城先行区“真实世界研究”政策和国际多中心研究便利,系统性收集BNCT临床数据,向监管部门申报设备与药品在海南以外省份的销售许可。

“通过真实世界研究数据申报设备和药品在岛外销售,使更多省份的医院加快引入,充分发挥‘先行先试’作用。”王恩敏透露。

“真实世界研究”指在实际临床环境下收集数据并分析的研究方法,乐城先行区可据此辅助产品注册审批,有助于缩短进口药械进入中国内地市场的周期。