“北脑一号”临床试验：四肢瘫痪患者实现意念操控机械臂饮水进食

脑机接口技术在医疗康复领域取得实际进展。2025年2月，在北京开展的“北脑一号”脑机接口临床试验中，一名四肢瘫痪的患者依靠意念控制机械臂，完成了自主喝水与吃饭的动作。

临床试验核心成果

本次试验的患者此前因脊髓损伤导致四肢瘫痪，无法自主活动。通过植入“北脑一号”脑机接口系统，患者能够直接通过大脑神经信号操控外部机械臂，完成一系列日常生活中精细的动作。

患者实现了自主喝水、吃饭，这是该技术在复杂生活场景中的一次直接应用。

技术原理简析

脑机接口的核心在于建立大脑与外部设备之间的直接通信通道。在“北脑一号”系统中，植入患者大脑皮层的电极阵列负责采集神经元的电活动信号，这些信号由解码算法实时转化为控制指令，最终驱动机械臂完成患者意念中的动作。整个过程绕过了受损的脊髓神经通路，实现了“意念控制”。

对医疗康复领域的影响

此次临床试验展示了脑机接口在恢复重度运动功能障碍患者生活自理能力方面的潜力。通过实现自主进食饮水，该技术为改善因脊髓损伤、脑卒中等原因导致瘫痪的患者提供了新的康复路径。

• 此次试验为四肢瘫痪患者的日常辅助提供了可验证的案例。
• 技术应用场景从基础通信或开关控制，拓展至对精细动作要求更高的进食场景。

试验背景与机构

该临床试验被称为“北脑一号”，由相关研究机构与医院在北京联合开展。其目标在于推进脑机接口产品从实验室验证向临床应用转化，探索在神经康复领域的可行性。

半侵入式脑机接口“北脑一号”完成近30例人体植入，患者经一年训练恢复行走

一名下肢完全瘫痪近五年的患者，在接受脑机接口植入并经过一年康复训练后，如今已能在腋拐辅助下重新自主行走。这一突破改写了晚期脊髓损伤功能不可逆的传统医学定论。

脑机接口的核心原理是在大脑与外部设备之间建立信号通路。当神经通路受损时，大脑发出的动作指令无法传递至肌肉；脑机接口通过采集大脑皮层神经活动产生的脑电信号，从中辨识人的真实意图，并将其转化为外部设备的控制指令。

三大技术路线与半侵入式优势

目前脑机接口主要有三条技术路线——侵入式、半侵入式和非侵入式，其核心区别在于电极对大脑的侵入程度。其中，半侵入式路线在信号清晰度与创伤风险之间取得了平衡，成为临床探索的重要方向。

北京自主研发的半侵入式脑机接口系统“北脑一号”总计已完成近30例人体植入，最长植入时间超过一年，累计人体安全工作时长超70000小时。

“北脑二号”启动临床验证，技术路线加速推进

预计明年，“北脑一号”将申报注册证，向“可复制、可推广、可上市”的医疗器械迈进。与此同时，高性能侵入式智能脑机系统“北脑二号”也将在今年下半年进入临床验证阶段。

北京脑机接口产业政策分阶段目标

近年来，北京将脑机接口纳入未来产业重点发展方向。《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025-2030年）》提出系统布局，推动全链条突破。

• 到2027年，推动脑机接口电极、芯片、编解码算法等关键核心技术取得突破，推动相关产品在临床上得到初步应用。
• 到2030年，进一步形成脑机接口产业生态，推动创新产品在医疗、康养、工业、教育等领域规模化商用。

业内人士指出，政策的第一阶段侧重技术攻关与临床验证，第二阶段则聚焦产业生态构建与多场景商用，这一节奏符合脑机接口从实验室走向临床的行业共识。