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长春高新子公司金赛药业创新生物药获批临床试验

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长春高新子公司金赛药业创新生物药获批临床试验 第1张

注射用GenSci136瞄向眼肌型重症肌无力治疗领域

近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（股票简称：长春高新，股票代码：000661）对外发布公告称，公司旗下子公司——长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请已获得批准。
  • 创新靶向药物获批进入临床阶段*
    • 据公告显示，注射用GenSci136是金赛药业自主研发的一款BAFF/APRIL双靶点拮抗剂，属于中国注册分类中的治疗用生物制品1类。根据产品定位，该药物拟用于治疗眼肌型重症肌无力（oMG），这是一种罕见的自身免疫性疾病，患者眼外肌受累导致眼睑下垂、眼球运动障碍等症状，严重影响日常生活质量。 重症肌无力作为一种由自身抗体介导的神经肌肉接头传递功能障碍性疾病，其治疗领域长期以来存在较大的未被满足的临床需求。BAFF（B细胞活化因子）和APRIL（增殖诱导配体）是肿瘤坏死因子家族的重要成员，在B细胞存活、增殖和抗体产生过程中发挥关键作用。针对这一双靶点的拮抗剂设计，有望为眼肌型重症肌无力患者提供新的治疗选择。
  • 一季度业绩稳健增长*
    • 与此同时，长春高新发布了2026年第一季度业绩数据。报告期内，公司实现营业收入25.87亿元，实现归属于母公司股东的净利润2.76亿元。各项经营指标保持稳健发展态势，体现了公司在生物医药领域的持续竞争力。 长春高新作为国内知名的生物医药企业，长期专注于创新药物研发与产业化布局。金赛药业作为长春高新的核心子公司，在重组人生长激素、单克隆抗体等生物技术药物领域具有较强的研发实力和市场竞争力。此次注射用GenSci136获批临床试验，是公司在自身免疫性疾病治疗领域的重要布局，也是公司创新研发管线的又一重要进展。
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  • （文章来源：财中社）*
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