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长春高新旗下金赛药业创新生物药获临床试验批件

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长春高新旗下金赛药业创新生物药获临床试验批件 第1张

眼肌型重症肌无力治疗领域迎新进展

日前，长春高新（股票代码：000661.SZ）发布公告披露，公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，旗下自主研发的注射用GenSci136顺利通过审评，获得境内生产药品注册临床试验批件。

新药聚焦眼肌型重症肌无力治疗

根据公告内容，此次获批临床试验的注射用GenSci136，适应症为眼肌型重症肌无力（Ocular Myasthenia Gravis，OMG）。眼肌型重症肌无力是重症肌无力疾病中较为常见的亚型，主要表现为眼睑下垂、复视等眼部症状，严重影响患者生活质量。 该药物属于BAFF/APRIL双靶点拮抗剂，是金赛药业自主研发的创新型治疗用生物制品1类药物。据医药领域专家介绍，BAFF（B细胞活化因子）和APRIL（增殖诱导配体）在自身免疫性疾病的发生发展过程中发挥着重要作用，以双靶点方式进行拮抗，有望为眼肌型重症肌无力患者提供新的治疗选择。

研发管线持续深化

金赛药业作为长春高新旗下核心子公司，长期专注于生物制药领域的创新研发。此次GenSci136获批临床试验，标志着公司在自身免疫性疾病治疗领域的研发布局取得实质性进展。 近年来，重症肌无力患者的治疗需求日益受到临床关注。传统治疗方案以胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂等为主，但部分患者疗效有限或面临明显不良反应。创新靶向药物的研发为这一领域带来了新的希望。 业内人士指出，若该药物后续临床试验顺利推进并最终获批上市，将进一步完善国内重症肌无力的治疗体系，为广大患者提供更多治疗选择。长春高新表示，将严格按照相关法规要求，推进该药物的临床试验研究工作。
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  • 来源：财联社*
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