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奥翔药业合作伙伴获哌柏西利片英国上市许可

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奥翔药业合作伙伴获哌柏西利片英国上市许可 第1张

奥翔药业（603229）近日发布公告，其合作方STADA Arzneimittel AG的子公司THORNTON & ROSS LIMITED已收到英国药品和健康产品管理局（MHRA）核准签发的哌柏西利片上市许可。

药品适应症与作用机制

根据公告信息，哌柏西利片是一种细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂。该药物适用于治疗激素受体（HR+）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2-）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

“该药品是一种细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂，适用于治疗激素受体（HR+）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2-）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。”

参与方背景简介

此次获得上市许可的THORNTON & ROSS LIMITED为STADA的子公司，而STADA是奥翔药业在本次合作中的直接合作伙伴。该上市许可由英国药品和健康产品管理局（MHRA）签发，标志着该产品可在英国市场进行商业化销售。

  • 药品名称：哌柏西利片
  • 监管机构：英国药品和健康产品管理局（MHRA）
  • 申请主体：THORNTON & ROSS LIMITED（STADA子公司）

对行业的影响

业内人士指出，该产品在英国获批上市，将为当地HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者增加一种治疗选择，同时也有助于奥翔药业通过其合作伙伴拓展海外市场业务。

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