国寿财险上海分公司为脑机接口临床试验承保责任险

2025年11月，脑机接口公司智冉医疗科技有限公司（下称“智冉”）的一项临床试验责任保险需求，最终由中国人寿财险上海分公司承保。此前，保险公司曾因“承保风险太高”而对这一涉及开颅手术与电极植入的投保申请持保留态度。

高风险承保的决策过程

智冉医疗在推进其脑机接口技术的人体试验时，向国寿财险上海分公司提出了临床试验责任保险的投保诉求。据国寿财险上海分公司责意/信保/科技金融部生物医药核保团队回忆，最初看到“开颅手术，还要植入电极”的要求时，团队的第一反应是“承保风险太高了”。

“什么？开颅手术，还要植入电极？……”——国寿财险上海分公司生物医药核保团队对智冉医疗保险需求的初始反应

临床试验责任保险的核心机制

临床试验责任保险是专门用于覆盖新医疗器械或新药在人体试验过程中可能出现的受试者人身伤害风险的一种保险产品。对于脑机接口这类涉及开颅手术和脑内电极植入的试验，保险公司需评估手术直接损伤、术后感染、电极移位或信号异常等极高风险的赔付概率，这使得承保决策远较常规药物临床试验更为审慎。

经过内部风险评估与条款设计，国寿财险上海分公司最终于2025年11月为智冉医疗出具了该份责任险保单，标志着保险公司在脑机接口这一前沿医疗领域的风险覆盖迈出探索性一步。

中国人寿财险上海分公司承保脑机接口临床试验责任保险

近日，中国人寿财险上海分公司为脑机接口公司智冉主承保出单了临床试验责任保险，助力企业顺利进入临床试验阶段。该业务从风险研究到承保落地，在一个月内完成。

攻克脑机接口保障难关：从零到一的承保过程

脑机接口是“十五五”规划明确的未来产业之一。智冉主要聚焦侵入式脑机接口系统的研发，面向瘫痪患者的运动功能重建和人机交互。此前，市场上鲜有该类临床试验责任保险。

承保难点在于：智冉的临床设备属于Ⅲ类医疗器械，属高精尖、高风险类；手术涉及电极植入大脑，属于颅内植入高风险，无历史数据可参考，风险形态极新。国寿财险上海分公司生物医药核保团队负责人陈宇霞介绍，团队经过多轮审慎研判后，着手对脑机接口领域风险开展详尽研究，包括器械设备风险、植入后排异反应、电极脱落或不稳定等，并对照市场已有类似产品案例，从国内头部企业到Neuralink、DBS脑起搏器、开颅手术乃至电极专利等信息进行评估。

“我们一直在说金融要服务实体、服务科技创新，就不能只喊口号，而要在业务实践的过程中，把这个理念融入进去。”——陈宇霞

“投资-保险”闭环探索：脑机接口的保险创新实践

此次承保临床试验责任险，既帮助脑机接口企业顺利通过GCP（药物临床试验质量管理规范）伦理，进入临床试验阶段，也是科技领域“投资—保险”闭环的一次创新实践。中国人寿集团旗下国寿投资公司此前已投资智冉，前期调研从专业层面验证了其技术实力与行业影响力，为保险承保提供了支撑。

科技金融改写传统保险作业模式

2025年3月《银行业保险业科技金融高质量发展实施方案》印发后，中国人寿集团明确要求加快构建国寿特色科技金融服务生态。国寿财险上海分公司成立了科技金融部，下设生物医药等多个业务团队，并制定了科技保险行动计划，确定生物医药、人工智能、集成电路三大先导产业为深入方向。

科技金融的难点在于科技企业与保险公司的信息不对称。项目销售主管张浩天表示，需前端和中后端协同服务，反复沟通，才能设计出满足客户需求的条款和方案。核保团队的变化尤为明显：过去核保是后台工作，现在需要“走出去”，融入新兴产业，学习新型风险，快速量化并落地保单。

“核保以前是在纸上签字的，叫underwriter。现在要跟上时代发展，核保人员要珍惜手中‘这支笔’，在不能突破合规底线的前提下，还要能学好市场上的新型风险、把风险量化，再落到保单上。”——陈宇霞

聚焦企业最大困难：中试阶段风险保障

国寿财险上海分公司团队通过调研发现，科技企业的难点之一在于成果转化的中试阶段——很多产品责任险只保已上市产品，中间费用投入保障空白。该团队已在生物医药领域率先推出临床期间研发费用损失保险。

陈宇霞举例说明中试阶段风险的特殊性：人工智能等科创产业的核心零部件缺少替代方案，一旦缺陷可能导致研发项目中止甚至企业存续危机。以往企业自行承担损耗，如今科创企业普遍希望通过保险工具对冲风险。对于新型风险缺乏数据的问题，公司通过了解潜在损失烈度、市场风险池规模、风险杠杆来评估，再逐步推出市场可接受的产品。