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ST人福控股子公司获注射用氢化可的松琥珀酸钠注册申请受理

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ST人福控股子公司获注射用氢化可的松琥珀酸钠注册申请受理 第1张

ST人福（600079.SH）公告显示，其控股子公司武汉人福药业有限责任公司近日取得国家药品监督管理局核发的《受理通知书》，正式受理注射用氢化可的松琥珀酸钠的药品注册上市许可申请。

核心品种适应症覆盖重症救治

该品种属于短效糖皮质激素药物，此类制剂通常指作用周期较短、主要用于急性期干预的激素类药物。临床主要适用于抢救危重症病人，具体涵盖中毒性感染、过敏性休克、严重肾上腺皮质功能减退危象、结缔组织病、严重的支气管哮喘等过敏性疾病，以及移植物急性排斥反应。

此外，该药物还明确用于预防和治疗移植物急性排斥反应。国家药品监督管理局核准签发受理通知，代表该申请已满足法定形式要求，正式纳入药品注册审批流程。

根据公告披露的临床定位，注射用氢化可的松琥珀酸钠主要用于重症感染与过敏休克抢救，以及器官移植后的排斥反应干预。

申报进程与管线布局

武汉人福药业有限责任公司作为ST人福的控股子公司，承接了该注射剂的注册申报工作。药监部门完成材料接收与形式核对后出具受理文件，完成注册申请的第一步法定程序。

此次受理标志着公司将在危重症急救及抗排斥治疗领域完成新药申报节点的推进，为相关临床治疗需求提供新的制剂选择。

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