2026年一季度疫苗批签发875批次 同比增长14.1

中信建投证券研报数据显示，2026年一季度疫苗行业整体批签发次数为875批次，较去年同期增加14.1%。该增长主要由脊髓灰质炎疫苗、麻腮风疫苗、肝炎疫苗等产品签发批次的大幅增长所驱动。

批签发增长背后的品种结构变化

批签发是疫苗产品在上市流通前必须通过的国家审核程序，其批次数量直接反映疫苗的供应规模。2026年一季度，脊髓灰质炎疫苗、麻腮风疫苗及肝炎疫苗的批签发批次增长尤为显著，成为拉动整体数据的主要力量。

多款疫苗产品获批或进入审评阶段

研发方面，2026年一季度成大生物人二倍体狂犬病疫苗、康希诺MCV4（四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗）扩龄及组分百白破疫苗、康泰生物四价流感裂解疫苗等产品获得批准或新适应症。此外，还有多款产品正处于上市审评阶段。

“2026年疫苗行业应关注创新疫苗管线后续研发节点及对外授权预期。”——中信建投证券研报

行业关注的三个方向

• 创新疫苗管线的后续研发节点及对外授权预期。
• 产品销售改善，叠加新品上市贡献业绩增量。
• 股权变更后续进展。

从批签发数据增长到多款新品获批，疫苗行业在2026年一季度展现出研发与生产端的活跃态势。业内人士指出，后续需关注相关企业管线推进、新品市场放量及股权结构变化对行业格局的潜在影响。

　　全文如下

疫苗行业2026年Q1批签发875批次同比增14.1% 多款产品及新适应症获批

2026年第一季度疫苗行业整体批签发数据呈现增长态势。统计显示，该季度疫苗批签发次数合计875批次，较去年同期增长14.1%。增长主要来自脊髓灰质炎疫苗、麻腮风疫苗、肝炎疫苗等产品的签发批次大幅提升。

批签发同比增速回升 多类常规品种贡献增量

批签发作为疫苗上市销售前的法定审核环节，其批次数量直接反映市场供应节奏。2026年Q1脊髓灰质炎疫苗、麻腮风疫苗、肝炎疫苗等品种签发批次增长显著，成为拉动整体批签发次数上行的主要力量。

“26Q1疫苗行业整体批签发次数为875批次，同比+14.1%。”——行业统计数据

多款产品及新适应症获批上市

研发端同样出现密集落地。一季度期间，成大生物的人二倍体细胞狂犬病疫苗、康希诺的MCV4疫苗（适用人群扩龄）及组分百白破疫苗、康泰生物的四价流感裂解疫苗等产品或新适应症获得国家药监局批准。

此外，还有多款产品正处于上市审评阶段，意味着后续仍有新品有望进入市场。

行业关注三大方向：管线进展、销售改善与股权变更

2026年疫苗行业的发展路径主要围绕以下线索展开：

• 创新疫苗管线的后续研发节点推进情况，以及对外授权合作预期；
• 现有产品销售改善，叠加新上市品种贡献业绩增量；
• 相关公司股权变更后的后续进展。

26Q1疫苗行业批签发同比增长14% 多联苗、RSV疫苗等管线加速推进

据证券时报网报道，2026年第一季度（26Q1），我国疫苗行业整体批签发次数达到875批次，较去年同期增长14.1%。在品类结构方面，脊髓灰质炎疫苗、麻腮风疫苗、肝炎疫苗等产品的签发批次出现了较大幅度增长，成为推动整体数据上行的主要动力。

人二倍体狂苗与MCV4扩龄产品获批上市

在疫苗研发管线方面，近期有多个产品取得关键进展。人二倍体狂苗已实现获批上市；脑膜炎疫苗相关管线中，康希诺生物的MCV4产品已获得4-6岁年龄段扩龄批准。此外，多款产品处于上市申请阶段，市场供给结构正在发生变化。

行业数据显示，26Q1人二倍体狂苗的批签发占比有所提升，而狂犬疫苗整体批签发保持稳定。

RSV与带状疱疹疫苗：临床与审批同步推进

在RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗领域，国内企业研发竞争加速，纳美信相关管线已进入临床II期阶段。带状疱疹疫苗方面，多款产品处于上市申请阶段，在研管线较为丰富。26Q1数据显示，带状疱疹疫苗签发9批次，同比增长50%，全部由GSK生产。

名词解释：MCV4即四价脑膜炎球菌结合疫苗，是可用于预防A、C、W135、Y群脑膜炎球菌的联合疫苗，扩龄意味着扩大了适用的接种年龄段范围。

肺炎疫苗、HPV疫苗与百白破类疫苗批签发分化

从具体品类看，26Q1肺炎疫苗批签发同比下降，其中PCV13（13价肺炎球菌结合疫苗）下降较为显著。HPV（人乳头瘤病毒）疫苗签发批次同比增长11%，其中2价HPV疫苗增速较快。智飞生物的PCV15目前处于上市审评阶段。

• 百白破类疫苗方面，26Q1百白破批签发同比下降，破伤风疫苗则保持稳健增长。
• 水痘疫苗26Q1批签发同比持平，科兴、百克两家企业占比领先。
• 脑膜炎疫苗方面，26Q1批签发同比下降，但2价及4价结合疫苗同比实现增长。

多联苗与差异化布局

多联苗领域目前上市品种较少，多家企业正展开差异化布局。流感疫苗方面，国内已有多个产品上市，临床阶段的管线也较为丰富。分析人士指出，在研管线的持续推进与批签发格局的变化，反映了行业在免疫规划与市场需求之间的动态调整。