迈科康生物科创板IPO进入“已问询”状态 重组带状疱疹疫苗处NDA审评阶段

成都迈科康生物科技股份有限公司（简称“迈科康”）科创板上市申请近日更新为“已问询”。招股书显示，公司拟募资29.29亿元，主要投向疫苗研发、产业化基地建设及营销网络搭建。

两款核心产品瞄准国产替代 均存注册上市风险

迈科康成立于2016年，专注创新疫苗及新型佐剂的研发、生产与商业化。新型佐剂系疫苗中的辅助成分，用以增强机体对疫苗抗原的免疫应答强度与持久性。

公司管线中共有8个在研药品品种。进度最快的重组带状疱疹疫苗（MKK100）于2025年10月进入新药上市申请（NDA）审评环节，并已取得《药品生产许可证》。NDA即制药企业向药品监管机构提交的，请求批准某款药品正式上市销售的最终申请。

若顺利获批，MKK100有望成为国内首款国产新型佐剂疫苗，对标GSK的成熟产品市场。

不过，迈科康在招股书中坦言，MKK100及其他在研产品均存在无法获准注册上市的可能。创新药从进入临床到获批上市，整体成功率仅约7.9%，即便推进至NDA阶段，成功率也约为90.6%。这意味着，距离最终商业化仍有不可忽视的折戟概率。

另一核心产品是针对老年人的重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（MKK900），当前处于III期临床试验阶段。呼吸道合胞病毒是引起婴幼儿及老年人下呼吸道感染的常见病原体。该领域国内暂无同类获批产品，但III期临床在安全性、疗效验证等方面的风险贯穿始终，产品仍存重大不确定性。

无疫苗销售收入 退市红线条款成潜在约束

迈科康迄今尚未实现规模化疫苗产品销售收入，核心主营收入来源缺失。公司仅依靠少量兽用疫苗原材料销售产生营收，报告期即2023年至2025年内，主营业务收入分别为1345.59万元、2326.6万元与2166.6万元，连续三年低于3000万元。

同期归母净利润分别为-2.56亿元、-3.42亿元及-5.02亿元，亏损逐年放大，三年累计亏损约11亿元。

大额亏损主要源于对新药管线的持续高额研发投入。

根据《科创板上市规则》第12.4.2条，若公司自上市之日起第4个完整会计年度，出现经审计扣非前后净利润为负且营业收入低于1亿元等财务状况指标，股票将直接终止上市，不适用暂停及恢复上市程序。迈科康在招股书内明确指出，公司未来存在触及该退市条件的风险。

募集资金用途与股东变动

此次所募29.29亿元计划投向核心及创新疫苗研发项目、产业化基地建设项目，以及营销与服务网络建设。公司拟借此加快在研品种进度，强化商业生产与销售能力。

在IPO前夕，部分早期股东出现套现离场的动作。伴随股权结构变动，公司继续推进上市进程。

由于所有创新疫苗管线均未实现落地，加之短期内亏损趋势难以扭转，迈科康在上市申报路上仍需迈过营收门槛与产品获批双重关口。

迈科康生物研发费用占营收逾1809% 三年经营现金流净流出6.51亿元

迈科康生物在报告期内呈现出研发投入持续攀升与经营性现金流持续净流出的双重特征，同期公司于2025年10月股改关键节点出现多名早期股东集中套现离场，合计金额1.1亿元。

研发费用三年连增 占营收比例最高逾1800%

报告期内，公司研发费用逐年攀升，分别为2.16亿元、2.92亿元、4.04亿元，投入规模远超同期营收体量。

对应研发费用占营收比例分别达到1585.07%、1216.65%、1809.13%。这一数据意味着公司每实现100元营业收入，对应的研发支出超过1800元，研发活动高度依赖外部资金支撑。

经营现金流持续净流出 合计净流出6.51亿元

公司经营性现金流处于持续大幅净流出状态，三年净额分别为-1.72亿元、-1.77亿元、-3.02亿元。

经计算，报告期内经营活动现金净流出合计6.51亿元，经营活动无法实现正向现金流入，日常运营依赖外部融资维持。

账面持有10.26亿元短期可动用资产

尽管持续亏损且经营现金流为负，截至报告期末，公司账面的货币资金、交易性金融资产及一年内到期的非流动资产合计10.26亿元，此外仍有尚未使用的银行贷款额度。

交易性金融资产主要为企业持有的银行理财产品，一年内到期的非流动资产以大额存单为主，上述两类资产均属于流动性较高的短期配置。

公司短期内营运资金较为充足，但同时预计未来仍将产生较大规模的研发投入。

若公司无法及时获得足够资金，则可能对产品管线的研发、生产或商业化进程产生不利影响，进而影响公司业务的持续发展。

实控人集中持股 陈德祥控制逾34%表决权

股权结构方面，公司控制权高度集中。美籍华人DEXIANG CHEN（陈德祥）通过全资控股谦鼎管理间接控制公司34.2637%表决权，并同时担任董事长、CEO及法定代表人。

股改前夕五名股东集中套现1.1亿元

2025年10月公司股份制改造关键节点前后，多名早期机构及个人股东集中转让所持股份。

股份制改造是指有限责任公司依据相关法规变更为股份有限公司的过程，通常被视为企业迈向公开资本市场的关键步骤。

赵杰夫、崔桂勇、成都景诚、广州景得、高瓴蓁恒五名早期股东，将其所持部分或全部股权转让给瑞普医药、珠海康麦、长三角基金等新进入者。

各股东具体套现金额分别为4166.18万元、2083.09万元、1205.96万元、1169.41万元、2375.36万元，合计约1.1亿元。转让完成后，赵杰夫、崔桂勇二人彻底退出股东序列，不再持有公司股份。

对于尚处于产品管线商业化落地前的生物医药企业而言，持续的研发投入与负向经营现金流叠加，将使得外部融资环境的变化直接影响企业研发进度与经营持续性。