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诺和诺德全球首个基础胰岛素/GLP-1 RA周制剂即将在中国上市

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诺和诺德宣布,其研发的诺和杰®(依柯胰岛素司美格鲁肽注射液)即将在中国上市。该产品是全球首个且目前唯一获批的基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)周制剂。

适用人群与治疗定位

诺和杰®适用于接受基础胰岛素或GLP-1 RA治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,需在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗。这意味着该药物为已使用单一方案效果不达标的患者提供了新的联合治疗选择。

药物属性解读

“周制剂”指每周仅需注射一次的长效药物制剂。其中,GLP-1 RA(胰高糖素样肽-1受体激动剂)是一类通过模拟人体天然肠促胰岛素激素来调节血糖的降糖药物。诺和杰®将基础胰岛素与GLP-1 RA两种机制组合在同一制剂中,患者每周一次注射即可同时获得两者的降糖效果。

诺和诺德方面表示,该产品的上市将为国内2型糖尿病患者提供一种新的一周一次联合治疗方案。

药品基本信息

药品通用名称为依柯胰岛素司美格鲁肽注射液,商品名为诺和杰®。该药品此前已在海外获得批准,此次即将进入中国市场。

糖尿病管理加速进入周制剂时代 诺和杰®在华全球首发

当前,中国成人糖尿病患者人数约1.48亿,占全球成人糖尿病患者总数的四分之一。对于众多2型糖尿病患者而言,每日注射既是身体负担,也是心理负担。数据显示,93%使用胰岛素的患者希望无需每天注射即可良好控制血糖,而对低血糖的恐惧和体重增加的担忧,进一步影响治疗依从性。

患者核心诉求:减少注射频率,克服治疗顾虑

用药体验直接影响患者长期管理效果。在现有治疗模式下,每日注射胰岛素成为常态,但患者对注射本身的抗拒,以及对低血糖和体重增加的隐忧,构成了两大“隐形门槛”。这意味着,能够减少注射频率且同时管理体重和低血糖风险的方案,成为临床迫切需求。

周制剂新药诺和杰®:双组分协同,一周一次给药

由全球广泛应用的GLP-1 RA周制剂司美格鲁肽与全球首个基础胰岛素周制剂依柯胰岛素组成的诺和杰®,通过双组分协同,模拟生理性胰岛素分泌模式,覆盖糖尿病多重病理生理机制。临床研究显示,该方案在提升血糖达标率的同时,减少了低血糖和体重增加带来的顾虑。一周一次给药,显著减轻患者注射负担。

“把健康与自由还给生活”——诺和杰®的临床定位强调提升患者生活质量。

中国首次成为创新药全球首发市场

中国是诺和杰®全球首个商业上市国家。该产品的3期临床研究COMBINE 1由北京大学人民医院纪立农教授牵头开展,这是诺和诺德历史上首次由中国专家担任全球首席研究者的国际多中心临床试验。此举既彰显了中国科研力量在全球医药创新中的角色,也体现了诺和诺德“中国同创”项目的推进成果。

  • 诺和杰®作为诺和诺德“中国同创”项目的重要里程碑,加速创新药在中国的同步研发与上市。
  • 中国医生在真实世界中的探索与应用,将为这一创新疗法的全球推广提供重要参考。

行业展望:从日制剂到周制剂,依从性提升带来管理范式转变

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示,作为糖尿病治疗领域的引领者,诺和诺德将依托前沿研发创新与本土化深耕布局,推动更多高质量创新成果惠及中国患者。业内分析指出,糖尿病管理从日制剂迈向周制剂,用药频次大幅降低,有望改善中国庞大糖尿病患者的治疗体验和长期管理效果。