西湖制药AI辅助新冠药物艾普司韦获批 从490亿分子筛选到上市仅用三年

7月29日，国家药监局附条件批准西湖制药1类创新药艾普司韦（盐酸伊司特韦片）上市，用于成人轻型、中型新冠病毒感染治疗。该药从IND获批到III期临床完结仅用一年，从源头发现到药品上市共三年，是国内首款AI辅助加速研发并获批上市的口服新冠创新药。

西湖制药：高校孵化团队与AI平台

西湖制药由西湖大学孵化，三位联合创始人于洪涛、胡奇、黄晶合计直接持股约41.6%，西湖大学持股4.6%。团队自2020年初启动抗冠状病毒药物研发，基于对病毒持久战的判断推进项目。三年研发周期显著短于传统新药十年以上的平均周期。

AI介入研发三个关键环节

艾普司韦的AI角色集中在三个环节。第一环是DEL筛选，借助AI计算为DNA编码化合物库试验确定分子对照条件，两个月从490亿个分子中筛出100多个候选。第二环是虚拟筛选，利用迁移学习攻克高假阳性率，将目标聚焦至9个。

第三环是药物优化，西湖制药的AI WAND平台结合湿实验，将传统耗时三年的优化周期压缩至不足一年。该平台将受物理启发的人工智能技术与结构生物学、药物化学、生物化学相结合。

非共价结合机制实现单药起效

艾普司韦属于3CLpro抑制剂，采用全新骨架的非共价结合机制，无需与利托那韦联用，降低了药物相互作用风险，适用人群更广。与辉瑞奈玛特韦同属一类但技术路径不同。

“一般原创药物研发周期超过10年，也就是说，我们很可能面临一种境地，药物还没研发出来，疫情已经消失了。” ——西湖大学生命科学学院特聘研究员胡奇

同日诺奖团队散场，龙头业绩转亏

就在艾普司韦获批当天，谷歌DeepMind解散AlphaFold核心研发团队，距其站上诺贝尔化学奖领奖台不足两年。DeepMind策略转向由Gemini驱动的AI科研系统，AlphaFold负责人等加入竞争对手Anthropic。

港股AI制药龙头晶泰控股7月24日发布盈利预警，预计2026上半年归母净亏损2.15亿元至2.75亿元。2025年公司盈利主要依赖5100万美元首付款等非经常收益，2026年因高基数及研发费用增加重新转亏。

AI制药仍处于价值验证期

波士顿咨询数据显示，截至2026年5月全球有超75种通过AI设计或优化的人用分子进入临床试验，中国已有超百家AI药企。但行业盈利模式尚未稳固，诺奖团队散场与龙头业绩波动显示商业兑现尚未到位。艾普司韦的获批提供了一个“AI+DEL”技术路径的验证案例，但其全链条价值仍需更多结果检验。正如西湖制药团队强调，AI更多是“辅助”，对疾病机制的深层理解仍是药物研发的根基。