江苏药品预警名单更新 中成药占比近半成关注焦点

6月24日，江苏省公布最新一批药品预警情况名单，本次产生56条预警记录。根据此次公布的数据，自2026年以来，江苏省已累计发布共五批药品预警名单，涉及228个被点名药品。

中成药占比达46.5% 高频点名品种浮现

在这228个药品中，中成药品种达106个，占比约为46.5%。这一比例显示中成药在江苏省药品预警体系中成为重点监测对象。业内人士指出，中成药被高频列入名单，可能与相关品种在价格、供应或质量等环节出现预警触发因素有关。

9个通用名药品被高频点名

梳理五批预警名单发现，共有9个通用名药品被高频点名。这些药品在五期名单中多次出现，成为预警系统的常客。

（注：根据监管规则，药品预警名单一般针对价格异常、供应不稳定或存在质量风险的品种进行标记。被高频点名的品种通常需要提交说明材料或接受进一步核查。）

• 本次产生的56条预警记录为第五批名单中的最新数据；
• 前四批分别为：第一批（3月公布）、第二批（4月上旬）、第三批（4月下旬）、第四批（5月公布）；
• 累计228个药品中，化学药、生物药及其他品类合计占比约53.5%。

规则与流程：预警名单如何影响药品市场

根据已有信息，江苏省药品预警名单的发布流程包括：医疗机构或药企在采购环节发现价格、供应等异常后，系统自动触发预警登记。经过核实与汇总，省级监管部门以定期名单形式对外公布。

业内人士表示，预警名单虽不直接等同于处罚措施，但被高频点名的品种可能面临后续的供应协议调整或市场准入限制。这一机制对药品价格稳定和供应保障产生直接影响。

江苏公布五批药品预警名单 累计324条预警记录涉及228个药品

今年2月末至今，江苏省已公布五批药品预警情况名单，累计包含324条预警记录。按通用名去重后，合计228个药品，其中中成药106个，化学药122个。

化学药预警数量略多于中成药

在228个预警药品中，化学药占122个，中成药占106个，化学药预警数量在中成药之上。五批名单累计324条记录，意味着部分药品多次上榜。

9个通用名药品累计上榜4次及以上，包括注射用硫酸头孢匹罗、参苓白术散、复方氨酚那敏颗粒、小活络丸、别嘌醇片、附子理中丸、牛黄上清丸、葡萄糖注射液、壮腰健肾丸。

多次上榜药品名单

• 注射用硫酸头孢匹罗
• 参苓白术散
• 复方氨酚那敏颗粒
• 小活络丸
• 别嘌醇片
• 附子理中丸
• 牛黄上清丸
• 葡萄糖注射液
• 壮腰健肾丸

自2月末以来，江苏省已连续发布五批名单，对药品价格、供应或质量风险进行跟踪，多次上榜的药品成为关注重点。

江苏药品预警更新：注射用硫酸头孢匹罗与复方氨酚那敏颗粒被高频点名

江苏省药品预警机制近期更新名单显示，注射用硫酸头孢匹罗被点名8次，复方氨酚那敏颗粒被点名5次，成为预警频次较高的品种。本次涉及的品规均被标注黄色预警，依据江苏省规则，对应报价高于基准价但未超出2倍区间，仅向医疗机构作采购风险提醒。

注射用硫酸头孢匹罗：0.96亿市场规模下的价格预警

药渡数据显示，注射用硫酸头孢匹罗2025年在中国公立医疗机构的销售额约为0.96亿元。该药品被点名的8次预警均为黄色标识，意味着报价虽超出基准价，但仍处于2倍区间以内。业内人士指出，该品规被高频预警，反映出部分企业在挂网价格调整中仍维持较高报价。

注射用硫酸头孢匹罗属于头孢菌素类抗生素，主要用于治疗敏感菌引起的感染。其“黄色预警”机制指向采购风险提醒，不直接触发暂停挂网等处罚。

复方氨酚那敏颗粒：头部企业稳占市场，小众品规触发预警

2025年复方氨酚那敏颗粒在中国公立医疗机构的销售额约为0.27亿元。其中，占据主要市场份额的为河北万岁药业（38.24%）；河北天成药业与河北长天药业市场份额相当，在10%-13%左右。三家头部企业合计主导了该药品近60%的市场份额，价格体系相对稳定。

本次触发预警的品规归属企业并非上述三家头部厂商，均为市场份额偏低的小众药企，且预警标识均为黄色。数据显示，被预警的品规涉及的企业占据较少市场份额，对该药品整体医保支出影响相对有限。

中成药预警：参苓白术散7次被点，均标识“红一星”

在106个上榜的中成药中，累计上榜3次及以上的品种有11个，占比约10.4%，以基层刚需中成药为主。其中参苓白术散被点名次数达到7次，均被标识为“红一星”，涉及5家不同药企。

国家药监局数据显示，截至6月24日，参苓白术散相关批文有80条，但在江苏市场流通、触发红一星预警的仅5家区域性中小中药企业品规。绝大多数持批文企业报价维持合理区间，说明本次预警聚焦于部分企业的异常挂网行为。

• 参苓白术散：一种经典中成药，主要用于健脾益气、渗湿止泻，在基层医疗市场应用广泛。
• 红一星预警：较黄色预警更严重的价格风险标识，通常提示报价超出基准价2倍以上，需向医疗机构进行重点风险提示。

江苏中成药预警记录160条 红三星药品暂停交易资格

全国药品价格治理力度持续加大，多地同步启用红黄标预警体系。该体系以同品种药品中最低日均治疗费用为基准，溢价10倍及以上的药品直接暂停挂网。江苏省近期公布的中成药预警记录显示，截至当前，该省中成药预警共160条，其中黄色预警117条、红一星预警42条、红二星预警仅1条，暂无红三星高价预警记录。

黄色预警占主导 大部分中成药小幅超基准

从预警分级看，黄色预警是中成药预警记录中主要部分，表明江苏省内大多数中成药仅小幅高于价格基准线。截至目前，江苏省暂无标识为红三星即高于基准价10倍及以上的中成药。除江苏外，多地同步启用红黄标预警体系，强制挂网价超锚点10倍的药品降价至红线标准。

中成药价格治理在全国铺开，除红黄标预警外，还通过集采方式同步治理药品价格。湖北牵头的4批中成药联盟集采已覆盖305种药品，地方单省如北京、山东也开展过中成药集采，中成药价格治理范围不断扩大。

五批累计324条预警 注射用曲克芦丁被点名3次

在药品价格治理整体推进中，五批累计324条药品预警记录显示：黄色预警共225条，红一星预警75条、红二星预警15条、红三星预警9条。9条被标识为“红三星”的药品中，注射用曲克芦丁被点名三次。该药品2025年在中国公立医疗机构终端销售额约为2.15亿元，北京四环科宝制药占据市场一半以上份额（50.78%），剩余药企市场份额大多不到10%。

注射用曲克芦丁为国内公立终端脑血管保护类注射剂前三大品种。此次预警涉及的企业整体占据市场份额不到20%，头部企业依托集采、规模、渠道维持合理价格；部分中小药企受产能及渠道规模限制，挂网报价易超出比价基准。达到红三星管控阈值后，江苏省对此要求暂停交易资格，医疗机构原则上不得采购。

另一品种溴米那普鲁卡因注射液累计被点名两次。在9条红三星药品中，该品种2025年公立医疗机构终端销售额近0.12亿元，是除注射用曲克芦丁外销售额较高的品种。

差比价规则与锚点机制并行

价格治理中，多地同时督促同企业同通用名、价差违背差比价规则的中成药限期调价。差比价规则是指同一通用名下不同剂型、规格的药品之间价格应存在合理比价关系，违背该规则的药品需调整至合规价格。同时，挂网价超锚点10倍的药品须强制降价至红线标准。

业内人士指出，全国药品价格治理正在持续推动，2026年药价治理力度仍将加大。